ФАРМАКОНАДЗОР

С целью осуществления деятельности, направленной на контроль безопасности лекарственных препаратов, своевременное выявление всех изменений в оценке соотношения «польза-риск» лекарственных препаратов, производимых ООО «Фортива Мед», а также разработку и внедрение мер по обеспечению применения лекарственных препаратов производства ООО «Фортива Мед» при превышении пользы над риском, на предприятии создана система фармаконадзора.

Фармаконадзор (Pharmacovigilance) – вид научной и практической деятельности, направленный на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов. Фармаконадзор представляет собой деятельность, направленную на защиту здоровья пациентов и населения.

Порядок осуществления деятельности по фармаконадзору устанавливает Решение Совета Евразийской экономической комисии №87 от 3 ноября 2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза» (в ред. Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 19.05.2022 г. №81).

Уполномоченное лицо по фармаконадзору ООО «ФОРТИВА МЕД»:

ЗАЛЕССКАЯ НАТАЛЬЯ АЛЕКСАНДРОВНА

Сообщить о нежелательной реакции или отсутствии эффективности лекарственного препарата Вы можете:

  • позвонив по круглосуточному (24 ч/7 дней в неделю) телефону +7 (903) 977 45 45 (на территории Российской Федерации);
  • заполнив извещение о подозреваемой нежелательной реакции на Веб-сайте https://fortiva.by/;
  • прислав информацию на электронную почту pharmacovigilance@fortiva.by;
  • прислав информацию по почте на бумажном носителе на адрес 220073, г. Минск, ул. Ольшевского, 20/11, помещение 810.

При сообщении о нежелательной реакции на лекарственный препарат или отсутствии эффективности необходимо указать минимально требуемую информацию:

  1. сведения о репортере (квалификация, ФИО или инициалы, адрес);
  2. сведения о пациенте (ФИО или инициалы, номер медицинской карты, дата рождения, возраст или возрастная группа, период гестации, пол);
  3. сведения о подозреваемом лекарственном препарате или действующем веществе;
  4. сведения об одной или более подозреваемой нежелательной реакции.

Вы также можете заполнить форму на этой странице по ссылкам ниже, если Вы располагаете информацией о возникшей (подозреваемой) нежелательной реакции или отсутствии эффективности при применении лекарственного средства ООО «Фортива Мед»:

Перед заполнением формы предлагаем Вам ознакомиться с терминами и определениями из Решение Совета Евразийской экономической комисии №87 от 3 ноября 2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза» (в ред. Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 19.05.2022 г. №81).

После получения Вашего сообщения ответственный за фармаконадзор сотрудник нашего предприятия обязательно свяжется с Вами.

Мы гарантируем соблюдение конфиденциальности предоставляемых Вами персональных данных и документации, за исключением случаев, установленных требованиями действующего законодательства.